Qualitätsplan für die Herstellung von Elektrofahrzeug-Ladegeräten

Eingangsqualitätskontrolle

Kritische Komponenten werden anhand der Spezifikation und, sofern das System dies erfordert, anhand von Lieferantenzertifikaten überprüft. Die Probenahme wird pro Teileklasse definiert und nicht einheitlich angewendet.

Der Reaktionsplan ist genauso wichtig wie die Inspektion. Was mit einem ausgefallenen Los passiert, wer benachrichtigt wird und ob die Linie stoppt, wird vor dem ersten Ausfall und nicht während desselben festgelegt.

Prozesskontrollen

• Drehmomentkontrolle mit kalibrierten Werkzeugen und regelmäßiger Überprüfung
• Crimpkontrolle mit Zugprüfung bei definierter Abtastrate
• ESD-Kontrolle, die gemessen wird, mit Aufzeichnungen
• Verkabelung und Verlegung anhand der Arbeitsanweisung überprüft
• Die Abdichtung und der Dichtungssitz wurden vor dem Schließen bestätigt
• Programmierung mit verifiziertem Rücklesen
• Optische und handwerkliche Kriterien mit Referenzmustern

PFMEA und der Kontrollplan

Die Analyse der Fehlermöglichkeiten und -auswirkungen des Prozesses identifiziert, was bei jedem Schritt schief gehen kann und wie schwerwiegend es ist. Der Kontrollplan ist die Antwort auf diese Analyse: Welche Kontrolle erfasst jedes identifizierte Risiko, bei welchem ​​Schritt und bei welchem ​​Grenzwert?

Ein Kontrollplan, der nicht auf eine PFMEA zurückgeht, ist eher eine Liste von Gewohnheiten als eine Reihe von Kontrollen.

EOL und Audit-Tests

Jede Einheit besteht den End-of-Line-Test. Eine definierte Stichprobe wird zusätzlich einem tieferen Audit-Test unterzogen, der Probleme aufdeckt, für deren Erkennung die Standardsequenz nicht ausgelegt ist. Goldene Proben bestätigen, dass die Testsysteme selbst korrekt bleiben.

Rückverfolgbarkeit und Aufzeichnungen

Jede Einheit ist mit ihren kritischen Komponentenchargen, ihren Prozessaufzeichnungen, ihren Testergebnissen und ihrer Firmware-Version verknüpft. Die Aufbewahrungsfrist wird definiert und durchgesetzt.

Der Zweck ist die Eindämmung. Wenn sich herausstellt, dass eine Komponentencharge fehlerhaft ist, ist die Rückverfolgbarkeit der Unterschied zwischen dem Rückruf von vierzig Einheiten und dem Rückruf aller in diesem Quartal gebauten Teile.

Nichtkonformität, Eindämmung und CAPA

1. 1

   Erhöhen

   Nichtkonformität wurde mit Beweisen erfasst und nicht informell auf der Station gelöst.

2. 2

   Enthalten

   Verdächtige Bestände wurden unter Quarantäne gestellt, einschließlich laufender Arbeiten und ggf. bereits versendeter Artikel.

3. 3

   Analysieren

   Die Ursache wurde eher festgestellt als vermutet.

4. 4

   Richtig

   Sofortige Fehlerbehebung für betroffene Einheiten.

5. 5

   Vorbeugen

   Prozess, Steuerung oder Design wurden geändert, sodass dieselbe Ursache nicht erneut auftreten kann.

6. 6

   Überprüfen

   Die Wirksamkeit wird nach einem definierten Zeitraum bestätigt und die Aktion erst dann abgeschlossen.

Korrekturmaßnahmen des Lieferanten

Lieferantenprobleme unterliegen derselben Disziplin, mit einer definierten Reaktionszeit, erforderlichen Ursachennachweisen und einem Änderungsgenehmigungstor. Lieferanten dürfen Prozesse, Materialien oder Unterlieferanten nicht ohne Benachrichtigung und Genehmigung ändern.

Pilot-Gates und Freigabe für die Produktion

Der Produktionsstart wird anhand von Qualitätsnachweisen freigegeben: Pilotausbeute, geschlossene Abweichungen, verifizierter Kontrollplan, Kalibrierungsstatus und abgeschlossene Schulungsunterlagen. Es ist ein Tor mit Kriterien, kein Datum in einem Plan.

Zwei Fehlermodi, die es wert sind, im Plan berücksichtigt zu werden

Ein auf einer Norm basierender Qualitätsplan deckt die Erwartungen der Norm ab. Die nützlichen Ergänzungen stammen aus Fehlern, die jemand tatsächlich gesehen hat.

1. 1

   Interne Verkabelung

   Die Kabelqualität und die interne Kabelanordnung führen zu Feldausfällen, die jeden Abnahmetest am Ende der Leitung bestehen. Wir haben dies durch die Analyse der Rücksendungen und nicht durch eine Inspektion herausgefunden, denn der Defekt war beim Versand des Geräts nicht sichtbar. Behandeln Sie Kabel als kontrollierten Artikel mit einem benannten Lieferanten und einer definierten Route, nicht als Warenlinie.

2. 2

   Ungetestetes Ladeverhalten

   Eine Linie, die nur prüft, was ohne Fahrzeug überprüft werden kann, wird an Einheiten vorbeikommen, deren Ladesequenz nie durchgeführt wurde. Für das Verhalten des Steuerpiloten, die Reihenfolge der Schütze und den Messpfad ist ein Simulator in der Leitung erforderlich, oder sie werden zum ersten Mal von einem Kunden verifiziert.

Beides liegt hinter unserer Feldausfallrate von etwa 0,5 Prozent, etwa einer Einheit von zweihundert. Beides war in der ersten Version des von uns verfassten Plans nicht enthalten.